寧海新聞網(wǎng)訊(通訊員陳巧巧)為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全有效，近日，縣市場監(jiān)管局啟動全縣醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動。
據(jù)了解，該局專門制定了工作方案，組織全縣第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)負責(zé)人參加行動部署會，全面部署了為期4個月共分為三個階段的專項行動，并要求企業(yè)開展自查自糾，制定整改措施，按時上報自查表和整改報告。下一階段該局將組織全縣近200家第二類醫(yī)療器械零售企業(yè)參加約談會，部署具體事項。
據(jù)該局相關(guān)負責(zé)人介紹，此次集中整治的重點是：經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改；未辦理備案從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動；未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；經(jīng)營的醫(yī)療器械說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定；未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度等八種違法行為。該局檢查人員將按照嚴查、嚴打、嚴辦、零容忍的思路，從嚴查處影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為。
